UDI

UDI(Unique Device Identification / 医療機器固有識別)は、医療機器を一意に識別するためのバーコードまたはRFIDタグで、米国FDAおよびEU MDRで義務化されています。滅菌医療機器では、製品ロット番号・製造日・滅菌日・有効期限をUDIに含めることで、サプライチェーン全体の追跡と迅速なリコール対応を可能にします。院内滅菌部門では、器械ごとのUDI・RFIDを活用したライフサイクル管理が普及し、滅菌履歴・使用回数・保守期限をリアルタイムで把握することで再生処理の優先順位付けや棚卸しの自動化が実現しています。